关于印发《吴忠市“阳光药店”工程建设试点工作实施方案》的通知

吴忠市“阳光药店”工程建设试点

工作实施方案

按照自治区药品监督管理局《关于开展“阳光药店”工程建设试点工作的通知》（宁药监发〔2020〕45号）要求，现结合我市零售药店实际，就做好“阳光药店”工程建设试点工作制定如下实施方案。

一、指导思想

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻“四个最严”要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控，充分运用“互联网+”等现代化信息技术手段，实施智慧监管，提升监管效能，压实零售企业药品质量安全主体责任，促进零售药店经营质量管理规范化、标准化，引导消费者参与药品安全监管，构建药品监管部门主导、零售企业负责、社会公众参与的共治格局，推动我市药品监管高质量发展，切实保障药品质量安全。

二、试点工作建设目标任务

充分利用宁夏政务云平台以及自治区药监局药品智慧监管平台中“阳光药店”信息系统，建立药品监管部门、企业、公众多方参与的零售药店社会共治平台。实现监管部门对药品进销存智能监控、药品召回信息管理、执业药师在线监测、重点药品销售信息管理、药店阴凉区药品温湿度智能监测、药品经营风险预警等远程监管；零售药店实现企业人员管理、执业药师人脸签到、药品购销存信息管理、药品储存温湿度管理、药品召回管理等信息化管理；消费者实现“阳光药店”信息查询、药品信息查询、药品安全知识服务、药师在线服务及满意度评价、投诉举报等功能，以点带面，提升我市药品零售企业整体管理水平。

三、试点范围

（一）试点工作在全市范围内开展，各县（市、区）局、分局结合日常监管情况和“阳光药店”遴选条件，积极鼓励辖区药品经营企业参与“阳光药店”工程建设试点工作。我市现有药品零售企业697家，2020年全市拟建设试点“阳光药店”111家，试点建设比例16%。其中，利通区50家（含单体药店2家），红寺堡区12家（含单体药店1家），青铜峡市20家（含单体药店1家），盐池县9家（含单体药店1家）、同心县20家（含单体药店1家）。

（二）鼓励药品零售连锁企业（包括药品批发企业）积极参与试点建设工作，按照不低于门店总数20%的比例推荐所属门店参与试点药店遴选。

四、遴选条件

在自治区药监局遴选条件中优先满足以下条件：

（一）执业药师在职在岗。各局要结合日常监管实际，确保药店注册有执业药师且保证在职在岗开展药学服务，人员信息在醒目位置公示。

（二）设置药品阴凉储存区。遴选药店要符合《药品经营质量管理规范》要求，设置相对独立的药品阴凉储存区，满足药品标签说明书规定的药品储存条件。

（三）配有“互联网+”药品销售平台。能够满足远程问诊、电子处方收集、药师签到打卡等功能。

五、试点工作安排

（一）试点药店遴选（2020年8月1日至8月10日）。各局于2020年8月10日前将确定的辖区试点药店名单（格式见附件1）报市局药械监管科。

（二）企业计算机系统接口开发和对接测试（2020年8月1日至8月31日）。积极协调自治区药监局宁夏药品智慧监管平台承建单位，组织实施辖区药品批发企业和零售连锁总部与监管平台数据对接，于2020年8月31日前完成对接测试。

（三）安装测试及数据上传（2020年9月1日至10月31日）。配合系统承建单位在试点药店安装“阳光药店”信息系统、手机APP及温湿度在线监测终端，试点药店按照系统要求上传数据，并进行在线测试。测试合格的，纳入“阳光药店”名单。

（四）宣传推广和总结提升（2020年11月1日至12月20日）。各局通过官网、官方微博、新闻媒体、微信公众号等渠道广泛宣传，提高社会知晓度，鼓励消费者安装使用“阳光药店”手机APP，并通过监管端对试点药店实施在线监管。

六、工作要求

（一）高度重视，加强领导。“阳光药店”工程建设试点工作的成效直接关系自治区全域创建“食品药品安全区”工作部署的落实，各局要从讲政治的高度，把试点工作作为一项重点工作任务来抓，切实加强组织领导，制定实施计划，明确责任分工，狠抓工作落实，确保按照时间节点完成工作任务。

（二）精心组织，保证质量。各局要根据日常监管情况，选择人员配备到位、设施设备完善、经营管理规范，在当地诚信度高的零售药店参加试点，确保“阳光药店”品牌尽快得到公众认可。要注重沟通协调，积极配合系统承建单位做好药店温湿度监测终端安装、“阳光药店”信息系统测试等相关工作。要推动辖区零售药店积极参与“阳光药店”工程建设，强化《药品管理法》《药品经营质量管理规范》实施，保证零售药店经营行为持续符合法规要求。

（三）探索经验，完善机制。对于试点工作中好的做法和遇到的问题，各局要及时汇总上报，为下一步“阳光药店”工程建设全面推进提供参考、积累经验。同时要以“阳光药店”工程建设试点工作为契机,建立完善线上监管与现场检查互为补充的工作机制，提升零售药店监管工作效率，压实零售药店药品质量安全主体责任，保障群众用药安全。

吴忠市市场监督管理局联系人：马国栋，联系电话：0953-2125050邮箱：315374309@qq.com。

系统承建单位（北京华宇信息技术有限公司）联系电话：0951-5665646；技术支持QQ群：607317123。

附件：“阳光药店”工程建设试点药店名单