一、报送提请审核
各级受委托的卫生健康监督机构实施的重大行政执法案件，在作出正式决定之前，由本级卫生健康行政机关承担法制审核职能的机构（以下简称法制机构）对其合法性、合理性进行审核，提出书面处理意见，未经审核或者审核未通过不得作出决定的内部监督制约制度。报送审核时应当提交下列材料：
（一）情况说明；
（二）拟定的决定书文本；
（三）相关的证据资料；
（四）审理机构认为需要提交的其他材料。
送审材料齐全的，审理机构应当受理；材料不齐全的，审理机构可以要求及时补充，逾期不补充的，予以退回。
二、重点审核内容
卫生健康行政机关法制机构对重大行政执法案件进行审核，主要包括以下内容：
（一）是否具有管辖权；
（二）事实是否清楚，证据是否确凿，材料是否齐全；
（三）程序是否合法；
（四）定性是否准确，适用法律、法规、规章是否正确；
（五）决定是否合法、适当；
（六）是否超越或者滥用职权；
（七）其他依法应当审核的事项。
三、出具审核意见
卫生健康行政机关法制机构对案件进行审核后，根据不同情况，提出相应的意见或建议：
（一）对事实清楚、证据确凿充分、定性准确、程序合法的，提出同意的意见；
（二）对违法行为不能成立的，提出不予批准的建议，或者建议办案监督机构撤销案件；
（三）对超出本级管辖范围的，提出移送意见；
（四）对事实不清、证据不足的，建议补充调查；
（五）对定性不准、适用法律不当或行政处罚自由裁量明显不合理的，提出修正意见；
（六）对程序违法的，提出纠正意见；
（七）对重大、复杂案件，建议卫生健康行政部门集体研究决定；
（八）对违法行为涉嫌犯罪的，提出移送司法机关的建议。
四、处理审核异议
卫生健康监督机构对法制机构的审核意见或建议有异议的，可以提请法制机构复核；法制机构对疑难、争议问题，可以向上级主管部门、同级政府法制机构或者有关监督机关请示或咨询。
五、审核材料归档
卫生健康行政机关法制机构审核完毕，应当及时将审核意见连同案卷材料退回卫生健康监督机构。
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