马俊文委员：
您提出的《关于加强药品流通环节监管工作的建议》提案收悉，现答复如下：
按照《吴忠市人民政府办公室关于认真做好市六届人大三次会议议案建议和市政协六届三次会议提案办理工作的通知》要求，为高质量办理政协吴忠市六届二次会议《关于规范家庭过期药品回收的建议》的提案，我局积极对接吴忠市卫生健康委员会，多措并举，药品流通监管工作取得明显成效。
一、基本情况
截止目前，我市药品生产经营企业共计864家，其中生产企业1家，批发企业14家，连锁药店642家，单体药店207家。医疗机构共计982家，其中二级医疗机构17家，乡镇卫生院44家，社区卫生服务中心服务站32家，村卫生室537家，民营医院35家，个体诊所317家。
二、工作开展情况
（一）强化监管，实现监督检查全覆盖。一是强化医疗机构药品安全管理，要求医疗机构建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的监测系统，开展药品使用情况动态监测分析，对药品使用数量进行科学预估，并实现药品来源可查询、去向可追溯。按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设备，定期对库存药品进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则，避免出现过期药品。严格规范特殊管理药品和高警示药品的管理，防止流入非法渠道。二是提高医师临床合理用药水平。要求医师严格遵循合理用药原则，能口服不肌注，能肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用药指南和临床路径合理开具处方，优先选用国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。充分发挥各级药事质量控制中心作用，加强对药品不良反应、用药错误和药害事件的监测，按规定及时上报，提高应急处置能力，保证用药安全。三是强化药师对处方的审核。加大培训力度，在二级医疗机构开展前置处方审核，发现问题提前预警，杜绝不合理处方产生。同时，完善管理制度，提高药师或其他药学技术人员参与药物治疗管理的能力。四是以开办在农村地区和城乡结合部的“小药店”“小诊所”“卫生室”为重点区域，以2023年新开办、被行政处罚、投诉举报较多、受委托储运、异地设库和网络销售药品等为重点企业，以关键岗位人员履职、购销渠道、冷链药品储运等为重点环节，以新冠病毒感染治疗药品、疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选药品、多组分生化药、儿童用药、注射剂、中药饮片、中药配方颗粒等为重点品种，以出租出借证照、挂靠走票、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等为重点问题，将日常监督检查与专项检查、许可检查、随机抽查、有因检查紧密结合，全年实现对全市864家药品生产经营企业和982家医疗机构有效监管覆盖率达100%。截至目前，我市组织各级监管部门对药品生产经营使用单位实施执法检查679家，检查覆盖率为78.59%，排查发现风险隐患45条，通过当场整改、限时整改、提交整改报告等方式，现已全部整改落实到位。
（二）多措并举，案件查办成效显著。通过加强协同联动，强化跨部门跨区域联合执法，深挖案源线索，严查严办违法案件，有效提升打击实效，案件查办质量效率全面提升。2023年至今，累计查办“两品一械”案件232起，罚没款共计228.14万元。其中含1起行刑衔接移交的马小红销售假药案，基本情况：2023年7月10日，吴忠市市场监督管理局红寺堡分局根据吴忠市公安局红寺堡分局移交的线索，结合吴忠市红寺堡区人民检察院“不符合起诉条件”的诉讼结论，认定马小红违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，构成销售假药的违法行为，给予当事人（1）没收违法销售的35包“九龙中药丸”；（2）没收违法所得0.476万元；（3）罚款150万元的行政处罚。
（三）创新宣传形式，形成社会共治格局。通过悬挂宣传标语、制作宣传展板、发放宣传资料、设立咨询宣传台、进企业送法规等形式，采取上下联动、内外配合、监帮结合的工作方式，号召企业齐参与安全用药宣传，充分发动辖区药店、卫生室、医院等药品经营使用单位，通过LED屏幕滚动播放安全用药宣传标语，让群众直观了解安全用药科普知识。活动现场分发药品安全科普知识读本，以生动活泼、通俗易懂的语言进行安全用药和药品不良反应科普宣传。通过梳理、解读常见用药误区，就群众关心的基本药物政策和用药问题答疑解惑，进一步提高群众安全用药认知水平，确保公众消费安全。2023年以来，累计向群众发放宣传彩页10000余份，通过“宁夏药安早知道”“吴忠市市场监管”等微信公众号发布的关于安全用药科普知识短视频630余次，受众人群达4万余人。
下一步，我局将加大与卫健部门的沟通联系，优化监管措施，形成信息共享局面。一是进一步守牢安全底线，严控风险隐患，聚焦重点品种、重点环节、重点对象和重点区域，按照“谁检查、谁签名、谁负责”要求，加大交叉检查、飞行检查频次，全面排查药品流通领域风险隐患。二是进一步提升监管能力，进一步健全药品监管体系，强化培训学习，丰富监管手段，推进行风建设，着力加强监管队伍建设，积极采取以干代培、以老带新、“监”“教”结合等方式，逐步推进职业化专业化药品检查员队伍建设，提升监管效能，全面推动药品监管事业高质量发展。三是进一步加强案件查办，聚焦重点品种、重点对象、重点区域，强化案件协查、行纪刑衔接，严厉打击制假售假、无证经营、网络违规售药、非法渠道采购、“挂靠”“走票”、非法添加等违法行为，同时严格落实违法行为“处罚到人”规定，综合运用曝光典型案例、列入严重违法失信名单等手段，切实发挥信用惩戒威慑，形成打击药品犯罪案件高压态势，确保全市人民用药安全。
吴忠市市场监督管理局
2024年8月7日
附件下载：
扫一扫在手机上查看当前页面
