对政协吴忠市委员会六届三次会议 第074号提案的答复

民盟吴忠市委会：

贵会提出的《关于加强家庭过期药品回收处理的建议》的提案收悉，现答复如下：

按照《吴忠市人民政府办公室关于认真做好市六届人大三次会议议案建议和市政协六届三次会议提案办理工作的通知》要求，为高质量办理吴忠市政协六届三次会议《关于加强家庭过期药品回收处理的建议》的提案，我局积极对接吴忠市生态环境局、城市管理局、卫生健康委员会等协办单位，开展了一系列工作，取得明显成效。

一、广泛宣传，营造社会共治氛围

以零售药店、社区卫生服务机构、乡村医疗机构为宣传平台，充分利用药品安全月、医疗器械宣传周、3.15等重要宣传节点，通过设立展板、宣传橱窗、发放宣传册、举办知识讲座等形式，向广大群众普及用药常识，讲解过期药品的危害，广泛宣传过期药品回收理念，引导群众树立规范清理过期药品意识。持续加大垃圾分类宣传力度，并将过期药品回收作为垃圾分类宣传的重要内容，大力普及人民群众关于过期药品的危害和过期药品回收的相关知识，持续营造浓厚社会氛围。充分发动辖区药店、卫生室、医院等药品经营使用单位，通过LED屏幕滚动播放安全用药宣传标语，让群众直观了解安全用药科普知识。活动现场分发药品安全科普知识读本，以生动活泼、通俗易懂的语言进行合理购药、安全用药科普宣传。通过梳理、解读常见用药误区，就群众关心的基本药物政策和用药问题答疑解惑，促进公众对用药及化妆品知识的普及，进一步提高群众安全用药认知水平，确保公众消费安全，同时引导药品经营企业举办公益药品回收活动。2023年以来，累计向群众发放宣传彩页10000余份，向各类微信监管群推送“宁夏药安早知道”“吴忠市市场监管”等公众号发布的关于安全用药科普知识短视频630余次，受众人群达4万余人。

二、强化监管，实现监督检查全覆盖

一是强化医疗机构药品安全管理，要求医疗机构建立覆盖药品采购、贮存、发放、调配、使用等全过程的监测系统，开展药品使用情况动态监测分析，对药品使用数量进行科学预估，并实现药品来源、去向可追溯。按照药品贮存相关规定，配备与药品贮存条件相一致的场所和设施设备，定期对库存药品进行养护与质量检查。遵循近效期先出的原则，避免出现过期药品。严格规范特殊管理药品和高警示药品的管理，防止流入非法渠道。二是提高医师临床合理用药水平。要求医师严格遵循合理用药原则，能口服不肌注，能肌注不输液，依据相关疾病诊疗规范、用药指南和临床路径合理开具处方，优先选用国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。充分发挥各级药事质量控制中心作用，加强对药品不良反应、用药错误和药害事件的监测，按规定及时上报，提高应急处置能力，保证用药安全。三是强化药师对处方的审核。加大培养培训力度，在二级医疗机构开展前置处方审核，发现问题提前预警，杜绝不合理处方产生。同时，完善管理制度，提高药师或其他药学技术人员参与药物治疗管理的能力。四是以开办在农村地区和城乡结合部的“小药店”“小诊所”“卫生室”为重点区域，以2023年新开办、被行政处罚、投诉举报较多、受委托储运、异地设库和网络销售药品等为重点企业，以关键岗位人员履职、购销渠道、冷链药品储运等为重点环节，以新冠病毒感染治疗药品、疫苗、血液制品、特殊药品、集采中选药品、多组分生化药、儿童用药、注射剂、中药饮片、中药配方颗粒等为重点品种，以出租出借证照、挂靠走票、非法渠道购进药品、不凭处方销售处方药等为重点问题，将日常监督检查与专项检查、许可检查、随机抽查、有因检查紧密结合，全年实现对全市864家药品生产经营企业和982家医疗机构有效监管，覆盖率达100%。截至目前，我市组织各级监管部门对药品生产经营使用单位实施执法检查679家，检查覆盖率为78.59%，排查发现风险隐患45条，通过当场整改、限时整改、提交整改报告等方式，现已全部整改落实到位。

三、完善机制，形成过期药品回收处理闭环

收到提案后，我局领导高度重视，第一时间组织相关人员进行研讨，对全市各县（市、区）家庭过期药品回收情况进行调研，从统一登记、统一收集、统一处理等方面进行研究分析，摸清家庭过期药品回收、存储、处理等工作的难点、睹点问题，有力促进提案办理工作顺利进行。一是健全回收机制。组织提案主办、协办单位相关人员认真学习《吴忠市关于进一步推进生活垃圾分类工作的实施方案》中关于有害垃圾（家庭过期药品属于有害垃圾）相关内容，明确各单位职能职责，按照“集中回收、物理封闭、统一销毁”的原则，进一步细化各单位任务分工，确保形成回收、存储、销毁的闭环管理机制。二是设立定点回收点。为方便群众就近交回过期家庭药品，市市场监管局积极对接药品经营企业，通过下发倡议书、制定家庭过期药品回收管理办法、制作回收牌匾和回收箱等方式，督促药品经营企业落实社会责任，发挥过期药品回收“前沿哨点”作用。市卫生健康委员会结合工作实际，积极统筹谋划，建立以社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室为回收点，设立过期药品回收窗口，并统一进行登记管理处置，截至目前，全市确定家庭药品回收点共1028家（其中药店419家，卫生院44家，社区卫生服务中心5家，社区卫生服务站33家，村卫生室527家），集中收集点1个，全覆盖回收点全面建成。三是畅通回收存储处置渠道。吴忠市各级市场监管部门安排专人每半年对辖区内确定的家庭药品回收点的过期药品进行统一转运至集中收集点，市生态环境局积极协助对接有处置资质的宁夏上峰萌生环保科技有限公司，确保家庭过期药品回收、存储、处置有效衔接。四是处理过程全程监督。强化对回收、贮存的“家庭过期药品”进行安全处置，截至目前，我局已对全市回收的400余种共计0.9吨的家庭过期药品进行统一处置1次，并对全过程进行监督，确保回收的过期药品不流入市场。

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、药品经营、销售、使用都做了明确规定，但对于过期药品、特别是零散家庭过期药品的回收处理，没有做具体规定。《国家危险废物名录（2021年版）》规定：销售及使用过程中产生的失效、变质、不合格、淘汰、伪劣的化学药品和生物制品（不包括列入《国家基本药物目录》中的维生素、矿物质类药，调节水、电解质及酸碱平衡药），以及《医疗用毒性药品管理办法》中所列的毒性中药，均属于危险废物（类别：HW03废药物、药品，代码：900-002-03）；“未集中收集的家庭日常生活中产生的废药品的全过程”及“分类收集的家庭日常生活中产生的废药品，从分类投放点收集转移到所设定的集中贮存点的收集过程”列入《危险废物豁免管理清单》，实行豁免管理。因此，家庭日常生活中产生的过期药品属于危险废物，应由城市管理局、生态环境局按照有害垃圾进行回收、贮存，并进行安全处置。

感谢您对我市家庭过期药品的关注，也请一如既往对市场监管工作进行监督，提出宝贵意见。

吴忠市市场监督管理局

2024年7月12日